Qatar Jobs Today: ICON Strategic Solutions Company announces new job opportunities. Are you looking for job opportunities in Qatar? ICON Strategic Solutions Company announces the opening of recruitment for many jobs in various specializations in Qatar on today's date. These opportunities are available to all nationalities. Learn about the available jobs and how to apply through the following advertisement.
↔
Required jobs in ICON Strategic Solutions company and their details:
1. Senior Project Manager
As a Senior Project Manager you will be joining the world’s largest & most comprehensive clinical research organisation, powered by healthcare intelligence.
The role is 100% embedded within a company that creates transformative medicines for people with serious diseases with a focus on specialty markets.
You will play a key role in making improvements to how teams perform their work, supporting positive gains on compliance and reducing procedural complexity within the Clinical Quality Assurance team.
What You Will Be Doing
- Project Management & Execution
- Managing and drives all aspects of document development, revision, retirement, according to the team Charter, ensuring documents are written in alignment with procedures and quality standards.
- Ensuring Document Owner is informed of the process to develop, revise, or retire a controlled document.
- Supporting Document Owner with authoring. May author framework for new documents upon request and as appropriate.
- Managing and drives collaborative review, ensuring relevant functional area representation and drives resolution of edits/comments in collaboration with relevant stakeholders.
- Ensures completion of Learning Needs Assessment and Training Curriculum Impact Assessment.
- Supporting Head of Procedural Excellence with Implementation planning in close collaboration with Document Owner and other relevant stakeholders.
- Ensures final endorsement of document(s) prior to coordinating approval workflows in the Document Management System (DMS).
- Facilitates document revisions and VeeDMS workflows with guidance and oversight from the Head of Procedural Excellence, CAPA Lead, and/or Goals Lead.
- Performs non-GCO document reviews as delegated by Head of Procedural Excellence
- May act as a VeeQMS Action Item Owner for CAPA Action Items requiring a controlled document revision.
You Are
- Sponsor/CRO GCP experience required (~7-10+ years in a Clinical Project Manager or QA role is ideal)
- Very Strong English Language proficiency required (written and verbal)
- Strong operational understanding of Clinical Trials and GCP
- Very strong Project Management experience is a must - this person will be managing deliverables that depend on other people
- Exemplary organization, communication, and meeting facilitation skills - this is critical. This person needs to be able to clearly articulate concepts both verbally and in writing and facilitate meetings efficiently.
- Exemplary QC skills - this person needs to be detail oriented.
- Life Sciences degree
2. Principal Medical Writer
As a Principal Medical Writer you will be joining the world’s largest & most comprehensive clinical research organisation, powered by healthcare intelligence.
You will be fully dedicated to a Top-5 pharmaceutical company. While working for our client, you will be able to profit from ICON through continued learning opportunities and building a longer-term career.
What You Will Be Doing
- Perform medical writing tasks, including but not limited to the development of
- Clinical trial reports (CTRs)
- Lay summaries of clinical trial results
- Investigator brochures (IBs)
- Clinical evaluation plans (CEP) and Clinical evaluation reports (CER)
- Paediatric investigational plans (PIPs)
- Clinical summary and overview documents in CTD/eCTD format for regulatory submissions globally (including investigational medicinal product dossiers (IMPDs), investigational new drug applications (INDs), marketing authorisation applications (MAAs), new drug applications (NDAs), variations and supplemental new drug applications (sNDAs))
- Replies to questions from authorities
- Deliverables (briefing book, slides) for Advisory Committee Meetings
- Publications (abstracts, posters and slide presentations for conferences and other scientific meetings, and manuscripts for scientific journals) - instrumental for marketing activities
- Protocol, protocol outlines and Subject Information/Informed Consent
- Other ad-hoc documents (e.g. meeting packages)
- Drive discussion, ensure decisions are taken and implement project strategies in documents
You Are
- Education
- PhD degree or Master’s degree with relevant experience
- Experience
- =3 years’ experience as medical writer or equivalent
- Experience from the pharmaceutical industry or equivalent
- Regulatory documents writing experience, submission documents writing experience is a must
- Experience with a broad range of different medical writing tasks
3. Senior Clinical Scientist
As a Senior Clinical Scientist you will be joining the world’s largest & most comprehensive clinical research organisation, powered by healthcare intelligence.
In this role you will contribute to the development and creation of clinical trial protocols following high scientific and clinical standards and applicable regulations. Also, you will contribute to the identification, formulation and implementation of amendments to the clinical protocol.
What you will be doing:
- Contribute to the creation of study-level documents, including preparation of clinical sections of key regulatory documents, such as Investigator’s Brochures, briefing books, safety updates and submission dossiers. Contribute to the review and writing of clinical trial documents for CTR activities, and publications (if applicable).
- Support pharmacovigilance activities (e.g. contributing to aggregate reports, patient narratives, attendance of pharmacovigilance monitoring meetings)
- Support regulatory activities, like preparation of meetings with regulatory agencies.
- Produce training materials, share best practices and provide training to the broader clinical trial teams.
- Support preparation and (if applicable) participate in study level meetings for example Investigator Meetings, Data Monitoring meetings, and others.
- Supports and guides the development of data review strategy, ensuring that protocol-level deviations, eligibility criteria, study assessments & other aspects of the protocol are implemented consistently across the study (across countries/ sites). This could also include support for Case Report Form (CRF) development, and implementation of data capture tools.
- Perform high quality clinical data review and identify clinical data insights through ongoing patient level review and trends analysis, thereby supporting for example Interim Analysis, Database and Post Lock activities and resolution of scientific & medical issues throughout the study lifecycle.
- Work to improve the quality of reviews/ insights with an emphasis on subject safety and eligibility, data integrity, trend identification, analysis and remediation, and identification of cases for medical review.
- Provide insights to and facilitate data review process improvements, for example by identification of redundant reports, implementation of innovative data analysis processes and tools, and their continuous improvement.
You are:
- Advanced degree in life sciences/ healthcare or clinically relevant degree.
- Strong oncology/solid tumor CAR-T experience
- 5+ years of Clinical Scientist experience
- Strong familiarization with Good Clinical Practice (GCP) and drug development processes, ideally Phase 1 – 3; ideally paired with experience in Oncology / Immuno-Oncology
- Good knowledge of set-up, organization and execution of global clinical studies in a pharmaceutical company or contract research organization (CRO), or comparable experience within academic research institution.
- Sound knowledge of principles of clinical data collection and reporting; demonstrated ability to use systems and tools (e.g., EDC systems, Excel, etc.) for data collection, analysis and reporting. Ideally first experiences in how to improve and accelerate processes, systems and tools and drive continuous improvement.
4. Senior Medical Writer
Researches, writes, and edits clinical and regulatory documents by applying functional expertise and clinical drug development knowledge. Writes clear and concise documents, including study reports, protocols, investigator brochures, summary documents, and other scientific documents. Exhibits excellent written and oral communication and presentation skills. Demonstrates technical expertise and background in the use of medical writing templates and software (eg, PleaseReview, Documentum-based platforms, etc.).
What do you need to have?
- Manages all aspects of the medical writing function.
- Writes and reviews clinical study reports, protocols, and other clinical/regulatory documents.
- Contributes to clinical protocol development for first-in-human oncology studies.
- Demonstrates technical expertise and background in the use of medical writing templates and software (eg, PleaseReview, Documentum-based platforms, etc.).
- Writes clear and concise documents, including study reports, protocols, investigator brochures, summary documents, and other scientific documents
- Drive the document preparation process, receive and review primary statistical output, draft and distribute documents for review, and incorporate/resolve comments with all reviewers.
- Acts as a lead medical writer on complex programs and numerous individual studies.
- Provides scientific and medical writing consultancy to project teams, as requested.
How to apply for jobs
To apply for the aforementioned jobs, you can follow these steps:
- To go to the application page. (Job opportunities for ICON Strategic Solutions Company)
- Click on a job title to view details.
- Please click the Easy Apply button at the top of the page.
- Enter the required information in the pop-up screens.
- Click Review to review the form.
Source and additional details
- Job source: The official website
- Posted Date: 23-11-2024 (Please check the date before applying).
- Required Nationalities: All nationalities.
وظائف قطر اليوم: شركة أيكون للحلول الإستراتيجية تعلن عن فرص عمل جديدة . هل تبحث عن فرص عمل في قطر ؟ شركة أيكون للحلول الإستراتيجية تعلن عن فتح باب التوظيف للعديد من الوظائف في مختلف التخصصات في قطر بتاريخ اليوم . تتاح هذه الفرص لجميع الجنسيات. تعرف على الوظائف المتاحة وكيفية التقديم من خلال الإعلان التالي.
الوظائف المطلوبة في شركة أيكون للحلول الإستراتيجية وتفاصيلها:
1. مدير مشروع أول
باعتبارك مدير مشروع كبير، ستنضم إلى أكبر منظمة بحثية سريرية شاملة في العالم، والتي تعتمد على ذكاء الرعاية الصحية.يتمثل الدور بنسبة 100% في شركة تعمل على إنشاء أدوية تحويلية للأشخاص المصابين بأمراض خطيرة مع التركيز على الأسواق المتخصصة.ستلعب دورًا رئيسيًا في إجراء تحسينات على كيفية أداء الفرق لعملها، ودعم المكاسب الإيجابية في الامتثال وتقليل التعقيد الإجرائي داخل فريق ضمان الجودة السريرية.
باعتبارك مدير مشروع كبير، ستنضم إلى أكبر منظمة بحثية سريرية شاملة في العالم، والتي تعتمد على ذكاء الرعاية الصحية.
يتمثل الدور بنسبة 100% في شركة تعمل على إنشاء أدوية تحويلية للأشخاص المصابين بأمراض خطيرة مع التركيز على الأسواق المتخصصة.
ستلعب دورًا رئيسيًا في إجراء تحسينات على كيفية أداء الفرق لعملها، ودعم المكاسب الإيجابية في الامتثال وتقليل التعقيد الإجرائي داخل فريق ضمان الجودة السريرية.
ماذا سوف تفعل
- إدارة المشاريع وتنفيذها
- إدارة ودفع جميع جوانب تطوير المستندات ومراجعتها وتقاعدها وفقًا لميثاق الفريق، والتأكد من كتابة المستندات بما يتماشى مع الإجراءات ومعايير الجودة.
- ضمان إبلاغ مالك المستند بعملية تطوير أو مراجعة أو إيقاف تشغيل مستند خاضع للرقابة.
- دعم مالك المستند في التأليف. يجوز له تأليف إطار عمل للمستندات الجديدة عند الطلب وحسب الاقتضاء.
- إدارة وقيادة المراجعة التعاونية، وضمان تمثيل المجال الوظيفي ذي الصلة، ودفع حل التعديلات/التعليقات بالتعاون مع أصحاب المصلحة المعنيين.
- ضمان استكمال تقييم احتياجات التعلم وتقييم أثر المناهج التدريبية.
- دعم رئيس التميز الإجرائي في التخطيط للتنفيذ بالتعاون الوثيق مع مالك الوثيقة وأصحاب المصلحة الآخرين ذوي الصلة.
- ضمان التصديق النهائي على المستندات قبل تنسيق سير عمل الموافقة في نظام إدارة المستندات (DMS).
- تسهيل عمليات مراجعة المستندات وسير عمل VeeDMS مع التوجيه والإشراف من رئيس التميز الإجرائي، ورئيس CAPA، و/أو رئيس الأهداف.
- يقوم بإجراء مراجعات للمستندات غير التابعة لـ GCO حسب تفويض من رئيس التميز الإجرائي
- يمكن أن يعمل كمالك لعنصر عمل VeeQMS لعناصر عمل CAPA التي تتطلب مراجعة مستندية خاضعة للرقابة.
- إدارة المشاريع وتنفيذها
- إدارة ودفع جميع جوانب تطوير المستندات ومراجعتها وتقاعدها وفقًا لميثاق الفريق، والتأكد من كتابة المستندات بما يتماشى مع الإجراءات ومعايير الجودة.
- ضمان إبلاغ مالك المستند بعملية تطوير أو مراجعة أو إيقاف تشغيل مستند خاضع للرقابة.
- دعم مالك المستند في التأليف. يجوز له تأليف إطار عمل للمستندات الجديدة عند الطلب وحسب الاقتضاء.
- إدارة وقيادة المراجعة التعاونية، وضمان تمثيل المجال الوظيفي ذي الصلة، ودفع حل التعديلات/التعليقات بالتعاون مع أصحاب المصلحة المعنيين.
- ضمان استكمال تقييم احتياجات التعلم وتقييم أثر المناهج التدريبية.
- دعم رئيس التميز الإجرائي في التخطيط للتنفيذ بالتعاون الوثيق مع مالك الوثيقة وأصحاب المصلحة الآخرين ذوي الصلة.
- ضمان التصديق النهائي على المستندات قبل تنسيق سير عمل الموافقة في نظام إدارة المستندات (DMS).
- تسهيل عمليات مراجعة المستندات وسير عمل VeeDMS مع التوجيه والإشراف من رئيس التميز الإجرائي، ورئيس CAPA، و/أو رئيس الأهداف.
- يقوم بإجراء مراجعات للمستندات غير التابعة لـ GCO حسب تفويض من رئيس التميز الإجرائي
- يمكن أن يعمل كمالك لعنصر عمل VeeQMS لعناصر عمل CAPA التي تتطلب مراجعة مستندية خاضعة للرقابة.
أنت
- مطلوب خبرة GCP للراعي/CRO (~7-10+ سنوات في منصب مدير مشروع سريري أو دور ضمان الجودة هو أمر مثالي)
- مطلوب إجادة اللغة الإنجليزية بشكل قوي (كتابيًا وشفهيًا)
- فهم قوي للعمليات التشغيلية للتجارب السريرية والممارسات السريرية الجيدة
- خبرة قوية جدًا في إدارة المشاريع أمر ضروري - سيتولى هذا الشخص إدارة المنتجات التي تعتمد على أشخاص آخرين
- مهارات تنظيمية وتواصلية وتيسير اجتماعات مثالية - وهذا أمر بالغ الأهمية. يجب أن يكون هذا الشخص قادرًا على التعبير بوضوح عن المفاهيم شفهيًا وكتابيًا وتيسير الاجتماعات بكفاءة.
- مهارات مراقبة الجودة المثالية - يجب أن يكون هذا الشخص مهتمًا بالتفاصيل.
- درجة العلوم الحياتية
- مطلوب خبرة GCP للراعي/CRO (~7-10+ سنوات في منصب مدير مشروع سريري أو دور ضمان الجودة هو أمر مثالي)
- مطلوب إجادة اللغة الإنجليزية بشكل قوي (كتابيًا وشفهيًا)
- فهم قوي للعمليات التشغيلية للتجارب السريرية والممارسات السريرية الجيدة
- خبرة قوية جدًا في إدارة المشاريع أمر ضروري - سيتولى هذا الشخص إدارة المنتجات التي تعتمد على أشخاص آخرين
- مهارات تنظيمية وتواصلية وتيسير اجتماعات مثالية - وهذا أمر بالغ الأهمية. يجب أن يكون هذا الشخص قادرًا على التعبير بوضوح عن المفاهيم شفهيًا وكتابيًا وتيسير الاجتماعات بكفاءة.
- مهارات مراقبة الجودة المثالية - يجب أن يكون هذا الشخص مهتمًا بالتفاصيل.
- درجة العلوم الحياتية
2. كاتب طبي رئيسي
باعتبارك كاتبًا طبيًا رئيسيًا، ستنضم إلى أكبر منظمة بحثية سريرية شاملة في العالم، والتي تعتمد على ذكاء الرعاية الصحية.ستكون مكرسًا بالكامل لإحدى أفضل 5 شركات أدوية. أثناء العمل لصالح عميلنا، ستتمكن من الاستفادة من ICON من خلال فرص التعلم المستمر وبناء مهنة طويلة الأمد.
باعتبارك كاتبًا طبيًا رئيسيًا، ستنضم إلى أكبر منظمة بحثية سريرية شاملة في العالم، والتي تعتمد على ذكاء الرعاية الصحية.
ستكون مكرسًا بالكامل لإحدى أفضل 5 شركات أدوية. أثناء العمل لصالح عميلنا، ستتمكن من الاستفادة من ICON من خلال فرص التعلم المستمر وبناء مهنة طويلة الأمد.
ماذا سوف تفعل
- أداء مهام الكتابة الطبية، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر تطوير
- تقارير التجارب السريرية
- ملخصات لنتائج التجارب السريرية
- كتيبات المحققين (IBs)
- خطط التقييم السريري (CEP) وتقارير التقييم السريري (CER)
- خطط التحقيق في طب الأطفال (PIPs)
- ملخص سريري ووثائق عامة بتنسيق CTD/eCTD لتقديم الطلبات التنظيمية على مستوى العالم (بما في ذلك ملفات المنتجات الطبية التجريبية (IMPDs)، وطلبات الأدوية التجريبية الجديدة (INDs)، وطلبات ترخيص التسويق (MAAs)، وطلبات الأدوية الجديدة (NDAs)، والاختلافات وطلبات الأدوية الجديدة التكميلية (sNDAs))
- الردود على أسئلة السلطات
- المواد المطلوبة (كتاب موجز، شرائح) لاجتماعات اللجنة الاستشارية
- المنشورات (الملخصات والملصقات وعروض الشرائح للمؤتمرات والاجتماعات العلمية الأخرى والمخطوطات للمجلات العلمية) - مفيدة لأنشطة التسويق
- البروتوكول، مخططات البروتوكول ومعلومات الموضوع/الموافقة المستنيرة
- مستندات أخرى مخصصة (على سبيل المثال حزم الاجتماعات)
- قيادة المناقشة، والتأكد من اتخاذ القرارات وتنفيذ استراتيجيات المشروع في الوثائق
- أداء مهام الكتابة الطبية، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر تطوير
- تقارير التجارب السريرية
- ملخصات لنتائج التجارب السريرية
- كتيبات المحققين (IBs)
- خطط التقييم السريري (CEP) وتقارير التقييم السريري (CER)
- خطط التحقيق في طب الأطفال (PIPs)
- ملخص سريري ووثائق عامة بتنسيق CTD/eCTD لتقديم الطلبات التنظيمية على مستوى العالم (بما في ذلك ملفات المنتجات الطبية التجريبية (IMPDs)، وطلبات الأدوية التجريبية الجديدة (INDs)، وطلبات ترخيص التسويق (MAAs)، وطلبات الأدوية الجديدة (NDAs)، والاختلافات وطلبات الأدوية الجديدة التكميلية (sNDAs))
- الردود على أسئلة السلطات
- المواد المطلوبة (كتاب موجز، شرائح) لاجتماعات اللجنة الاستشارية
- المنشورات (الملخصات والملصقات وعروض الشرائح للمؤتمرات والاجتماعات العلمية الأخرى والمخطوطات للمجلات العلمية) - مفيدة لأنشطة التسويق
- البروتوكول، مخططات البروتوكول ومعلومات الموضوع/الموافقة المستنيرة
- مستندات أخرى مخصصة (على سبيل المثال حزم الاجتماعات)
- قيادة المناقشة، والتأكد من اتخاذ القرارات وتنفيذ استراتيجيات المشروع في الوثائق
أنت
- تعليم
- درجة الدكتوراه أو الماجستير مع الخبرة ذات الصلة
- خبرة
- =3 سنوات خبرة ككاتب طبي أو ما يعادله
- خبرة في صناعة الأدوية أو ما يعادلها
- خبرة في كتابة الوثائق التنظيمية، وخبرة في كتابة مستندات التقديم أمر ضروري
- خبرة في مجموعة واسعة من مهام الكتابة الطبية المختلفة
- تعليم
- درجة الدكتوراه أو الماجستير مع الخبرة ذات الصلة
- خبرة
- =3 سنوات خبرة ككاتب طبي أو ما يعادله
- خبرة في صناعة الأدوية أو ما يعادلها
- خبرة في كتابة الوثائق التنظيمية، وخبرة في كتابة مستندات التقديم أمر ضروري
- خبرة في مجموعة واسعة من مهام الكتابة الطبية المختلفة
3. كبير العلماء السريري
باعتبارك أحد كبار العلماء السريرييين، ستنضم إلى أكبر منظمة بحثية سريرية شاملة في العالم، والتي تعتمد على ذكاء الرعاية الصحية.في هذا الدور، ستساهم في تطوير وإنشاء بروتوكولات التجارب السريرية وفقًا للمعايير العلمية والسريرية العالية واللوائح المعمول بها. كما ستساهم في تحديد وصياغة وتنفيذ التعديلات على البروتوكول السريري.
باعتبارك أحد كبار العلماء السريرييين، ستنضم إلى أكبر منظمة بحثية سريرية شاملة في العالم، والتي تعتمد على ذكاء الرعاية الصحية.
في هذا الدور، ستساهم في تطوير وإنشاء بروتوكولات التجارب السريرية وفقًا للمعايير العلمية والسريرية العالية واللوائح المعمول بها. كما ستساهم في تحديد وصياغة وتنفيذ التعديلات على البروتوكول السريري.
ماذا سوف تفعل:
- المساهمة في إنشاء مستندات على مستوى الدراسة، بما في ذلك إعداد الأقسام السريرية للمستندات التنظيمية الرئيسية، مثل كتيبات الباحثين، وكتب الإحاطة، وتحديثات السلامة وملفات التقديم. المساهمة في مراجعة وكتابة مستندات التجارب السريرية لأنشطة مركز البحوث السريرية، والمنشورات (إن وجدت).
- دعم أنشطة اليقظة الدوائية (على سبيل المثال المساهمة في التقارير المجمعة، وروايات المرضى، وحضور اجتماعات مراقبة اليقظة الدوائية)
- دعم الأنشطة التنظيمية، مثل إعداد الاجتماعات مع الهيئات التنظيمية.
- إنتاج مواد التدريب ومشاركة أفضل الممارسات وتوفير التدريب لفرق التجارب السريرية الأوسع نطاقًا.
- دعم التحضير والمشاركة (إن أمكن) في اجتماعات مستوى الدراسة مثل اجتماعات المحققين، واجتماعات مراقبة البيانات، وغيرها.
- يدعم ويوجه تطوير استراتيجية مراجعة البيانات، ويضمن تنفيذ الانحرافات على مستوى البروتوكول ومعايير الأهلية وتقييمات الدراسة والجوانب الأخرى للبروتوكول بشكل متسق عبر الدراسة (عبر البلدان/المواقع). يمكن أن يشمل هذا أيضًا دعم تطوير نموذج تقرير الحالة (CRF)، وتنفيذ أدوات التقاط البيانات.
- إجراء مراجعة عالية الجودة للبيانات السريرية وتحديد رؤى البيانات السريرية من خلال مراجعة مستمرة على مستوى المريض وتحليل الاتجاهات، وبالتالي دعم على سبيل المثال أنشطة التحليل المؤقت وقاعدة البيانات وقفل ما بعد المعالجة وحل المشكلات العلمية والطبية طوال دورة حياة الدراسة.
- العمل على تحسين جودة المراجعات/الرؤى مع التركيز على سلامة الموضوع وأهليته، وسلامة البيانات، وتحديد الاتجاهات، والتحليل والمعالجة، وتحديد الحالات للمراجعة الطبية.
- توفير رؤى لتسهيل تحسينات عملية مراجعة البيانات، على سبيل المثال من خلال تحديد التقارير المكررة، وتنفيذ عمليات وأدوات تحليل البيانات المبتكرة، وتحسينها المستمر.
- المساهمة في إنشاء مستندات على مستوى الدراسة، بما في ذلك إعداد الأقسام السريرية للمستندات التنظيمية الرئيسية، مثل كتيبات الباحثين، وكتب الإحاطة، وتحديثات السلامة وملفات التقديم. المساهمة في مراجعة وكتابة مستندات التجارب السريرية لأنشطة مركز البحوث السريرية، والمنشورات (إن وجدت).
- دعم أنشطة اليقظة الدوائية (على سبيل المثال المساهمة في التقارير المجمعة، وروايات المرضى، وحضور اجتماعات مراقبة اليقظة الدوائية)
- دعم الأنشطة التنظيمية، مثل إعداد الاجتماعات مع الهيئات التنظيمية.
- إنتاج مواد التدريب ومشاركة أفضل الممارسات وتوفير التدريب لفرق التجارب السريرية الأوسع نطاقًا.
- دعم التحضير والمشاركة (إن أمكن) في اجتماعات مستوى الدراسة مثل اجتماعات المحققين، واجتماعات مراقبة البيانات، وغيرها.
- يدعم ويوجه تطوير استراتيجية مراجعة البيانات، ويضمن تنفيذ الانحرافات على مستوى البروتوكول ومعايير الأهلية وتقييمات الدراسة والجوانب الأخرى للبروتوكول بشكل متسق عبر الدراسة (عبر البلدان/المواقع). يمكن أن يشمل هذا أيضًا دعم تطوير نموذج تقرير الحالة (CRF)، وتنفيذ أدوات التقاط البيانات.
- إجراء مراجعة عالية الجودة للبيانات السريرية وتحديد رؤى البيانات السريرية من خلال مراجعة مستمرة على مستوى المريض وتحليل الاتجاهات، وبالتالي دعم على سبيل المثال أنشطة التحليل المؤقت وقاعدة البيانات وقفل ما بعد المعالجة وحل المشكلات العلمية والطبية طوال دورة حياة الدراسة.
- العمل على تحسين جودة المراجعات/الرؤى مع التركيز على سلامة الموضوع وأهليته، وسلامة البيانات، وتحديد الاتجاهات، والتحليل والمعالجة، وتحديد الحالات للمراجعة الطبية.
- توفير رؤى لتسهيل تحسينات عملية مراجعة البيانات، على سبيل المثال من خلال تحديد التقارير المكررة، وتنفيذ عمليات وأدوات تحليل البيانات المبتكرة، وتحسينها المستمر.
أنت:
- درجة متقدمة في العلوم الحياتية / الرعاية الصحية أو درجة ذات صلة سريرية.
- خبرة قوية في علاج الأورام/الأورام الصلبة باستخدام CAR-T
- أكثر من 5 سنوات من الخبرة في العلوم السريرية
- معرفة قوية بالممارسات السريرية الجيدة (GCP) وعمليات تطوير الأدوية، ويفضل المرحلة 1 - 3؛ ويفضل أن يكون ذلك مقترنًا بخبرة في علم الأورام / علم الأورام المناعي
- معرفة جيدة بإعداد وتنظيم وتنفيذ الدراسات السريرية العالمية في شركة أدوية أو منظمة أبحاث تعاقدية (CRO)، أو خبرة مماثلة داخل مؤسسة بحثية أكاديمية.
- معرفة جيدة بمبادئ جمع البيانات السريرية وإعداد التقارير عنها؛ وإثبات القدرة على استخدام الأنظمة والأدوات (على سبيل المثال، أنظمة EDC، وExcel، وما إلى ذلك) لجمع البيانات وتحليلها وإعداد التقارير عنها. ومن الأفضل أن تكون لديه خبرة أولى في كيفية تحسين وتسريع العمليات والأنظمة والأدوات ودفع التحسين المستمر.
- درجة متقدمة في العلوم الحياتية / الرعاية الصحية أو درجة ذات صلة سريرية.
- خبرة قوية في علاج الأورام/الأورام الصلبة باستخدام CAR-T
- أكثر من 5 سنوات من الخبرة في العلوم السريرية
- معرفة قوية بالممارسات السريرية الجيدة (GCP) وعمليات تطوير الأدوية، ويفضل المرحلة 1 - 3؛ ويفضل أن يكون ذلك مقترنًا بخبرة في علم الأورام / علم الأورام المناعي
- معرفة جيدة بإعداد وتنظيم وتنفيذ الدراسات السريرية العالمية في شركة أدوية أو منظمة أبحاث تعاقدية (CRO)، أو خبرة مماثلة داخل مؤسسة بحثية أكاديمية.
- معرفة جيدة بمبادئ جمع البيانات السريرية وإعداد التقارير عنها؛ وإثبات القدرة على استخدام الأنظمة والأدوات (على سبيل المثال، أنظمة EDC، وExcel، وما إلى ذلك) لجمع البيانات وتحليلها وإعداد التقارير عنها. ومن الأفضل أن تكون لديه خبرة أولى في كيفية تحسين وتسريع العمليات والأنظمة والأدوات ودفع التحسين المستمر.
4. كاتب طبي كبير
يقوم بالبحث والكتابة وتحرير الوثائق السريرية والتنظيمية من خلال تطبيق الخبرة الوظيفية ومعرفة تطوير الأدوية السريرية. يكتب وثائق واضحة وموجزة، بما في ذلك تقارير الدراسة والبروتوكولات وكتيبات المحققين والوثائق الموجزة والوثائق العلمية الأخرى. يُظهر مهارات ممتازة في الاتصال والعرض الشفهي والكتابي. يُظهر الخبرة الفنية والخلفية في استخدام قوالب وبرامج الكتابة الطبية (على سبيل المثال، PleaseReview والمنصات القائمة على Documentum وما إلى ذلك).
ماذا تحتاج أن يكون لديك؟
- إدارة جميع جوانب وظيفة الكتابة الطبية.
- يكتب ويراجع تقارير الدراسات السريرية والبروتوكولات وغيرها من الوثائق السريرية / التنظيمية.
- يساهم في تطوير البروتوكول السريري للدراسات الأولى في علم الأورام البشري.
- يوضح الخبرة الفنية والخلفية في استخدام قوالب وبرامج الكتابة الطبية (على سبيل المثال، PleaseReview، والمنصات القائمة على Documentum، وما إلى ذلك).
- يكتب مستندات واضحة وموجزة، بما في ذلك تقارير الدراسة، والبروتوكولات، وكتيبات الباحثين، والمستندات الموجزة، وغيرها من المستندات العلمية
- قيادة عملية إعداد المستندات، واستلام ومراجعة المخرجات الإحصائية الأولية، وكتابة مسودات المستندات وتوزيعها للمراجعة، ودمج التعليقات وحلها مع جميع المراجعين.
- يعمل ككاتب طبي رئيسي في البرامج المعقدة والدراسات الفردية العديدة.
- تقديم الاستشارات الكتابية العلمية والطبية لفرق المشاريع، حسب الطلب.
- إدارة جميع جوانب وظيفة الكتابة الطبية.
- يكتب ويراجع تقارير الدراسات السريرية والبروتوكولات وغيرها من الوثائق السريرية / التنظيمية.
- يساهم في تطوير البروتوكول السريري للدراسات الأولى في علم الأورام البشري.
- يوضح الخبرة الفنية والخلفية في استخدام قوالب وبرامج الكتابة الطبية (على سبيل المثال، PleaseReview، والمنصات القائمة على Documentum، وما إلى ذلك).
- يكتب مستندات واضحة وموجزة، بما في ذلك تقارير الدراسة، والبروتوكولات، وكتيبات الباحثين، والمستندات الموجزة، وغيرها من المستندات العلمية
- قيادة عملية إعداد المستندات، واستلام ومراجعة المخرجات الإحصائية الأولية، وكتابة مسودات المستندات وتوزيعها للمراجعة، ودمج التعليقات وحلها مع جميع المراجعين.
- يعمل ككاتب طبي رئيسي في البرامج المعقدة والدراسات الفردية العديدة.
- تقديم الاستشارات الكتابية العلمية والطبية لفرق المشاريع، حسب الطلب.
كيفية التقديم على الوظائف
للتقديم على الوظائف المذكورة، يمكنك اتباع الخطوات التالية:
- للانتقال إلى صفحة التقديم. ( فرص عمل شركة أيكون للحلول الإستراتيجية )
- انقر فوق المسمى الوظيفي لعرض التفاصيل.
- يُرجى النقر فوق زر التقديم السريع في أعلى الصفحة.
- أدخل المعلومات المطلوبة في الشاشات المنبثقة.
- انقر فوق مراجعة لمراجعة الاستمارة.
المصدر وتفاصيل إضافية
- مصدر الوظائف: الموقع الرسمي
- تاريخ النشر: 23-11-2024 (يرجى التأكد من التاريخ قبل التقديم).
- الجنسيات المطلوبة: جميع الجنسيات.