Start a successful career with Aikon Strategic Solutions in Qatar - apply now part-time
Senior Medical Writer - 1 Year Contract
About the Job
As a Senior Medical Writer, you will be joining the world’s largest and most comprehensive clinical research organization, powered by healthcare intelligence.
In this role, you will be supporting a Top-5 pharmaceutical company. You will have the opportunity to help the customer deliver best-in-class regulatory and submission documents. While being stably employed with ICON, you will be fully embedded with our client. This position is a 1-year fixed-term contract.
Responsibilities
Document Production: Independently produce clinical and regulatory documents in collaboration with Principal Medical Writers. These documents may include clinical study-level documents such as clinical summary documents, briefing books, response documents, and PIPs. This covers all phases from Phase 1 (in patients) to Phase 3 across multiple therapeutic areas.
Data Analysis & Interpretation: Thoroughly analyze and critically interpret data to determine the best approach for composing each document, applying lean writing strategies.
Study Team Collaboration: Act as the primary contact for the study team in relation to the preparation and timelines (including planning) of assigned documents.
Review & Submission Preparation: Facilitate the review of documents, ensuring they are submission-ready and finally approved. You will work closely with QC personnel and publishing specialists who will support you in document preparation.
Minimum Requirements
- A minimum of a Bachelor’s degree; a Master’s degree is preferred.
- 3-5 years of medical writing experience or other relevant pharmaceutical experience, combined with scientific and regulatory knowledge.
- Strong writing skills and the ability to convert scientific data into clear, scientifically sound, well-structured messages.
- Proficiency in independently writing several types of clinical/regulatory documents, mainly clinical summary documents, briefing books, and response documents. This includes leading creation, coordinating the authoring functions, facilitating document review, and ensuring documents are submission-ready and finally approved.
انطلق بمسيرة مهنية ناجحة مع ايكون للحلول الاستراتيجية فى قطر-قدم الان بدوام جزئى
كاتب طبي أول - عقد لمدة سنة
عن الوظيفة
بصفتك كاتبًا طبيًا أول، ستنضم إلى أكبر وأشمل منظمة أبحاث سريرية في العالم، مدعومة بالاستخبارات الصحية.
في هذه الوظيفة، ستدعم شركة صيدلانية من أفضل 5 شركات. سيكون لديك الفرصة لمساعدة العميل في تقديم أفضل الوثائق التنظيمية وطلباتها. بينما ستكون موظفًا مستقرًا في ICON، ستكون مدمجًا بالكامل مع عميلنا. هذه الوظيفة هي عقد لمدة سنة ثابتة.
المسؤوليات
إنتاج الوثائق: إنتاج الوثائق السريرية والتنظيمية بشكل مستقل بالتعاون مع الكتاب الطبيين الرئيسيين. قد تشمل هذه الوثائق مستندات على مستوى الدراسة السريرية مثل مستندات الملخص السريري، كتب الإحاطة، مستندات الرد، وPIPs. يغطي هذا جميع المراحل من المرحلة 1 (في المرضى) إلى المرحلة 3 عبر مجالات علاجية متعددة.
تحليل البيانات والتفسير: تحليل البيانات بدقة وتفسيرها لتحديد أفضل نهج لصياغة كل مستند، مع تطبيق استراتيجيات الكتابة الرشيقة.
التعاون مع فريق الدراسة: العمل كجهة الاتصال الرئيسية لفريق الدراسة فيما يتعلق بإعداد الجداول الزمنية (بما في ذلك التخطيط) للوثائق المخصصة.
مراجعة وإعداد الطلبات: تسهيل مراجعة الوثائق والتأكد من جاهزيتها للتقديم والموافقة النهائية. ستعمل عن كثب مع موظفي مراقبة الجودة والمتخصصين في النشر الذين سيدعمونك في إعداد الوثائق.
الحد الأدنى من المتطلبات
- الحد الأدنى من درجة البكالوريوس؛ يفضل الحصول على درجة الماجستير.
- من 3 إلى 5 سنوات من الخبرة في الكتابة الطبية أو خبرة صيدلانية ذات صلة، إلى جانب المعرفة العلمية والتنظيمية.
- مهارات كتابة قوية والقدرة على تحويل البيانات العلمية إلى رسائل واضحة، علميًا وصحيحة، وذات هيكل جيد.
- إتقان الكتابة بشكل مستقل لأنواع عدة من الوثائق السريرية والتنظيمية، بما في ذلك مستندات الملخص السريري، وكتب الإحاطة، ومستندات الرد. يشمل ذلك قيادة الإنشاء، وتنسيق وظائف التأليف، وتسهيل مراجعة الوثائق، وضمان أن الوثائق جاهزة للتقديم وتمت الموافقة عليها أخيرًا.
.png)
