Qatar Jobs Today: ICON Strategic Solutions Company announces new job opportunities. Are you looking for job opportunities in Qatar? ICON Strategic Solutions Company announces the opening of recruitment for many jobs in various specializations in Qatar on today's date. These opportunities are available to all nationalities. Learn about the available jobs and how to apply through the following advertisement.
↔
Required jobs in ICON Strategic Solutions company and their details:
1. CTA submission Manager (EU CTR)
Role Responsibilities
- Drives global submission management strategy and activities for assigned protocols. Partners with study teams, with responsibility management of required regulatory activities, standards and deliverables associated with CTA submission development including authoring of Annex I and completion of relative associated documentation as required
- Lead and attends relevant meetings to advocate realistic deliverable timelines, understand project strategy, and assess associated impact and present status of global submission delivery activities
- Support and leads global team efforts to ensure high quality components and submissions that are compliant with industry, agency and format guidelines, regulatory strategies, policies, and timelines.
- Liaises with Core team, SSU and Study Management, regarding essential core documents and local documentation as need from relevant supplier lines across both HA and EC submission and translation processes
- Prepare, review and support submissions to HA/Regional CTA Hub, in order to obtain all necessary authorizations/approvals pertaining to the clinical trial conduct.
- Responsible for the co-ordination of translations for core documents required for submission
- Manages the compilation for core package build, contributing to CTA and authoring documentation as required
- CTA Manager may act as local country liaison when required
- Escalates, informs, and resolves any issues that may impact submission builds or the logistics of global submission delivery to regional and local partners or Health Authorities.
- Discussed with relevant SMEs the interpretation of dossier requirements
- S./B.Sc is in Pharmacy, Life Sciences, Business or Information Technology (desirable); equivalent relevant professional experience will be considered.
- In-depth understanding and proven execution of CTA and Central Ethics processes globally
- Proven technical aptitude and ability to quickly learn and use new software, regulations and quality standards
2. Regulatory affairs CTA submission Manager - (Global) - Homebased in EMEA
Role Responsibilities
- Drives global submission management strategy and activities for assigned protocols. Partners with study teams, with responsibility management of required regulatory activities, standards and deliverables associated with CTA submission development including authoring of Annex I and completion of relative associated documentation as required
- Lead and attends relevant meetings to advocate realistic deliverable timelines, understand project strategy, and assess associated impact and present status of global submission delivery activities
- Support and leads global team efforts to ensure high quality components and submissions that are compliant with industry, agency and format guidelines, regulatory strategies, policies, and timelines.
- Liaises with Core team, SSU and Study Management, regarding essential core documents and local documentation as need from relevant supplier lines across both HA and EC submission and translation processes
- Prepare, review and support submissions to HA/Regional CTA Hub, in order to obtain all necessary authorizations/approvals pertaining to the clinical trial conduct.
- Responsible for the co-ordination of translations for core documents required for submission
- Manages the compilation for core package build, contributing to CTA and authoring documentation as required
- CTA Manager may act as local country liaison when required
- Escalates, informs, and resolves any issues that may impact submission builds or the logistics of global submission delivery to regional and local partners or Health Authorities.
- Discussed with relevant SMEs the interpretation of dossier requirements
- S./B.Sc is in Pharmacy, Life Sciences, Business or Information Technology (desirable); equivalent relevant professional experience will be considered.
- In-depth understanding and proven execution of CTA and Central Ethics processes globally
- Proven technical aptitude and ability to quickly learn and use new software, regulations and quality standards
3. Principal Medical Writer
Role Responsibilities
- Drives the design of all assigned project level submission documents in support of the Clinical Development Plan (CDP)
- Validates the individual study protocol design and clinical study report (CSR) key messages.
- Contributes to the project level data presentation strategy and messaging standards
- Authors other clinical regulatory documents, as required such as IND, NDA/MAA/BLA, Clinical Overviews, Clinical Summary of efficacy & Integrated summary of efficacy, Clinical Summary of Safety
- Mentors Senior Scientific Medical Writers and Scientific Medical Writers in developing expertise in writing clinical, regulatory and submission documents.
4. Senior Medical Writer
Role Responsibilities
- Independently produces clinical and regulatory documents in collaboration with Principal Medical Writers . These documents may include clinical study level documents such as clinical summary documents, protocols, CSRs, IBs, briefing books and response documents, PIPs .This includes Phase 1 in patients to Phase 3 across multiple therapeutic areas.
- Thoroughly analyze and critically interpret data to determine the best approach to composing each document, applying lean writing strategies.
- Acts as the primary contact for the study team in relation to the preparation and timelines (incl. planning) of assigned documents.
- Facilitates the review of the documents and ensures that documents are submission-ready and finally approved. When preparing documents you will be directly in contact with QC personnel and publishing specialists who support you in document preparation.
- Minimum requirement of a bachelor’s degree; Master's degree preferred
- 3-5 years Medical Writing experience & other relevant pharmaceutical experience combined with scientific and regulatory knowledge
- Strong writing skills and the ability to convert scientific data into a clear, scientifically sound, well-structured messages.
- Proficient in independently writing several types of clinical/regulatory documents (protocols, CSRs, etc.) including leading creation, coordination of the authoring functions, facilitation of the review of the documents and ensuring that documents are submission-ready and finally approved.
How to apply for jobs
To apply for the aforementioned jobs, you can follow these steps:
- To go to the application page. (Job opportunities for ICON Strategic Solutions Company)
- Click on a job title to view details.
- Please click the Easy Apply button at the top of the page.
- Enter the required information in the pop-up screens.
- Click Review to review the form.
Source and additional details
- Job source: The official website
- Posted Date: 2-3-2025 (Please check the date before applying).
- Required Nationalities: All nationalities.
وظائف قطر اليوم: شركة أيكون للحلول الإستراتيجية تعلن عن فرص عمل جديدة . هل تبحث عن فرص عمل في قطر ؟ شركة أيكون للحلول الإستراتيجية تعلن عن فتح باب التوظيف للعديد من الوظائف في مختلف التخصصات في قطر بتاريخ اليوم . تتاح هذه الفرص لجميع الجنسيات. تعرف على الوظائف المتاحة وكيفية التقديم من خلال الإعلان التالي.
الوظائف المطلوبة في شركة أيكون للحلول الإستراتيجية وتفاصيلها:
1. مدير إرسال CTA (EU CTR)
مسؤوليات الدور
- يقود استراتيجية إدارة الإرسال العالمية والأنشطة الخاصة بالبروتوكولات المخصصة. يتعاون مع فرق الدراسة، مع إدارة المسؤولية عن الأنشطة التنظيمية المطلوبة والمعايير والمنتجات المرتبطة بتطوير إرسال CTA بما في ذلك تأليف الملحق الأول واستكمال الوثائق المرتبطة النسبية حسب الحاجة
- قيادة وحضور الاجتماعات ذات الصلة للدفاع عن الجداول الزمنية الواقعية للتسليم، وفهم استراتيجية المشروع، وتقييم التأثير المرتبط والحالة الحالية لأنشطة تسليم الطلبات العالمية
- دعم وقيادة جهود الفريق العالمي لضمان جودة عالية للمكونات والتقديمات التي تتوافق مع إرشادات الصناعة والوكالة والتنسيق والاستراتيجيات التنظيمية والسياسات والجداول الزمنية.
- التواصل مع الفريق الأساسي ووحدة الخدمات الطلابية وإدارة الدراسة فيما يتعلق بالوثائق الأساسية الأساسية والوثائق المحلية حسب الحاجة من خطوط الموردين ذات الصلة عبر عمليات تقديم وترجمة HA وEC
- إعداد ومراجعة ودعم الطلبات المقدمة إلى HA/Regional CTA Hub، من أجل الحصول على جميع التراخيص/الموافقات اللازمة المتعلقة بإجراء التجارب السريرية.
- المسؤول عن تنسيق ترجمات المستندات الأساسية المطلوبة للتقديم
- يدير التجميع لبناء الحزمة الأساسية، ويساهم في CTA وتأليف الوثائق حسب الحاجة
- قد يعمل مدير CTA كحلقة وصل محلية للبلد عند الحاجة
- يقوم بتصعيد وإبلاغ وحل أي مشكلات قد تؤثر على عمليات بناء الإرسال أو لوجستيات تسليم الإرسال العالمي إلى الشركاء الإقليميين والمحليين أو السلطات الصحية.
- ناقش مع الشركات الصغيرة والمتوسطة ذات الصلة تفسير متطلبات الملف
- درجة البكالوريوس في الصيدلة أو العلوم الحياتية أو إدارة الأعمال أو تكنولوجيا المعلومات (مرغوب فيه)؛ وسيتم النظر في الخبرة المهنية ذات الصلة المكافئة.
- فهم متعمق وتنفيذ مثبت لعمليات CTA والأخلاقيات المركزية على مستوى العالم
- الكفاءة الفنية المثبتة والقدرة على التعلم بسرعة واستخدام البرامج واللوائح ومعايير الجودة الجديدة
- يقود استراتيجية إدارة الإرسال العالمية والأنشطة الخاصة بالبروتوكولات المخصصة. يتعاون مع فرق الدراسة، مع إدارة المسؤولية عن الأنشطة التنظيمية المطلوبة والمعايير والمنتجات المرتبطة بتطوير إرسال CTA بما في ذلك تأليف الملحق الأول واستكمال الوثائق المرتبطة النسبية حسب الحاجة
- قيادة وحضور الاجتماعات ذات الصلة للدفاع عن الجداول الزمنية الواقعية للتسليم، وفهم استراتيجية المشروع، وتقييم التأثير المرتبط والحالة الحالية لأنشطة تسليم الطلبات العالمية
- دعم وقيادة جهود الفريق العالمي لضمان جودة عالية للمكونات والتقديمات التي تتوافق مع إرشادات الصناعة والوكالة والتنسيق والاستراتيجيات التنظيمية والسياسات والجداول الزمنية.
- التواصل مع الفريق الأساسي ووحدة الخدمات الطلابية وإدارة الدراسة فيما يتعلق بالوثائق الأساسية الأساسية والوثائق المحلية حسب الحاجة من خطوط الموردين ذات الصلة عبر عمليات تقديم وترجمة HA وEC
- إعداد ومراجعة ودعم الطلبات المقدمة إلى HA/Regional CTA Hub، من أجل الحصول على جميع التراخيص/الموافقات اللازمة المتعلقة بإجراء التجارب السريرية.
- المسؤول عن تنسيق ترجمات المستندات الأساسية المطلوبة للتقديم
- يدير التجميع لبناء الحزمة الأساسية، ويساهم في CTA وتأليف الوثائق حسب الحاجة
- قد يعمل مدير CTA كحلقة وصل محلية للبلد عند الحاجة
- يقوم بتصعيد وإبلاغ وحل أي مشكلات قد تؤثر على عمليات بناء الإرسال أو لوجستيات تسليم الإرسال العالمي إلى الشركاء الإقليميين والمحليين أو السلطات الصحية.
- ناقش مع الشركات الصغيرة والمتوسطة ذات الصلة تفسير متطلبات الملف
- درجة البكالوريوس في الصيدلة أو العلوم الحياتية أو إدارة الأعمال أو تكنولوجيا المعلومات (مرغوب فيه)؛ وسيتم النظر في الخبرة المهنية ذات الصلة المكافئة.
- فهم متعمق وتنفيذ مثبت لعمليات CTA والأخلاقيات المركزية على مستوى العالم
- الكفاءة الفنية المثبتة والقدرة على التعلم بسرعة واستخدام البرامج واللوائح ومعايير الجودة الجديدة
2. مدير تقديم طلبات CTA للشؤون التنظيمية - (عالميًا) - مقيم من المنزل في منطقة أوروبا والشرق الأوسط وأفريقيا
مسؤوليات الدور
- يقود استراتيجية إدارة الإرسال العالمية والأنشطة الخاصة بالبروتوكولات المخصصة. يتعاون مع فرق الدراسة، مع إدارة المسؤولية عن الأنشطة التنظيمية المطلوبة والمعايير والمنتجات المرتبطة بتطوير إرسال CTA بما في ذلك تأليف الملحق الأول واستكمال الوثائق المرتبطة النسبية حسب الحاجة
- قيادة وحضور الاجتماعات ذات الصلة للدفاع عن الجداول الزمنية الواقعية للتسليم، وفهم استراتيجية المشروع، وتقييم التأثير المرتبط والحالة الحالية لأنشطة تسليم الطلبات العالمية
- دعم وقيادة جهود الفريق العالمي لضمان جودة عالية للمكونات والتقديمات التي تتوافق مع إرشادات الصناعة والوكالة والتنسيق والاستراتيجيات التنظيمية والسياسات والجداول الزمنية.
- التواصل مع الفريق الأساسي ووحدة الخدمات الطلابية وإدارة الدراسة فيما يتعلق بالوثائق الأساسية الأساسية والوثائق المحلية حسب الحاجة من خطوط الموردين ذات الصلة عبر عمليات تقديم وترجمة HA وEC
- إعداد ومراجعة ودعم الطلبات المقدمة إلى HA/Regional CTA Hub، من أجل الحصول على جميع التراخيص/الموافقات اللازمة المتعلقة بإجراء التجارب السريرية.
- المسؤول عن تنسيق ترجمات المستندات الأساسية المطلوبة للتقديم
- يدير التجميع لبناء الحزمة الأساسية، ويساهم في CTA وتأليف الوثائق حسب الحاجة
- قد يعمل مدير CTA كحلقة وصل محلية للبلد عند الحاجة
- يقوم بتصعيد وإبلاغ وحل أي مشكلات قد تؤثر على عمليات بناء الإرسال أو لوجستيات تسليم الإرسال العالمي إلى الشركاء الإقليميين والمحليين أو السلطات الصحية.
- ناقش مع الشركات الصغيرة والمتوسطة ذات الصلة تفسير متطلبات الملف
- درجة البكالوريوس في الصيدلة أو العلوم الحياتية أو إدارة الأعمال أو تكنولوجيا المعلومات (مرغوب فيه)؛ وسيتم النظر في الخبرة المهنية ذات الصلة المكافئة.
- فهم متعمق وتنفيذ مثبت لعمليات CTA والأخلاقيات المركزية على مستوى العالم
- الكفاءة الفنية المثبتة والقدرة على التعلم بسرعة واستخدام البرامج واللوائح ومعايير الجودة الجديدة
- يقود استراتيجية إدارة الإرسال العالمية والأنشطة الخاصة بالبروتوكولات المخصصة. يتعاون مع فرق الدراسة، مع إدارة المسؤولية عن الأنشطة التنظيمية المطلوبة والمعايير والمنتجات المرتبطة بتطوير إرسال CTA بما في ذلك تأليف الملحق الأول واستكمال الوثائق المرتبطة النسبية حسب الحاجة
- قيادة وحضور الاجتماعات ذات الصلة للدفاع عن الجداول الزمنية الواقعية للتسليم، وفهم استراتيجية المشروع، وتقييم التأثير المرتبط والحالة الحالية لأنشطة تسليم الطلبات العالمية
- دعم وقيادة جهود الفريق العالمي لضمان جودة عالية للمكونات والتقديمات التي تتوافق مع إرشادات الصناعة والوكالة والتنسيق والاستراتيجيات التنظيمية والسياسات والجداول الزمنية.
- التواصل مع الفريق الأساسي ووحدة الخدمات الطلابية وإدارة الدراسة فيما يتعلق بالوثائق الأساسية الأساسية والوثائق المحلية حسب الحاجة من خطوط الموردين ذات الصلة عبر عمليات تقديم وترجمة HA وEC
- إعداد ومراجعة ودعم الطلبات المقدمة إلى HA/Regional CTA Hub، من أجل الحصول على جميع التراخيص/الموافقات اللازمة المتعلقة بإجراء التجارب السريرية.
- المسؤول عن تنسيق ترجمات المستندات الأساسية المطلوبة للتقديم
- يدير التجميع لبناء الحزمة الأساسية، ويساهم في CTA وتأليف الوثائق حسب الحاجة
- قد يعمل مدير CTA كحلقة وصل محلية للبلد عند الحاجة
- يقوم بتصعيد وإبلاغ وحل أي مشكلات قد تؤثر على عمليات بناء الإرسال أو لوجستيات تسليم الإرسال العالمي إلى الشركاء الإقليميين والمحليين أو السلطات الصحية.
- ناقش مع الشركات الصغيرة والمتوسطة ذات الصلة تفسير متطلبات الملف
- درجة البكالوريوس في الصيدلة أو العلوم الحياتية أو إدارة الأعمال أو تكنولوجيا المعلومات (مرغوب فيه)؛ وسيتم النظر في الخبرة المهنية ذات الصلة المكافئة.
- فهم متعمق وتنفيذ مثبت لعمليات CTA والأخلاقيات المركزية على مستوى العالم
- الكفاءة الفنية المثبتة والقدرة على التعلم بسرعة واستخدام البرامج واللوائح ومعايير الجودة الجديدة
3. كاتب طبي رئيسي
مسؤوليات الدور
- يقود تصميم جميع مستندات تقديم مستوى المشروع المخصصة لدعم خطة التطوير السريري (CDP)
- يقوم بالتحقق من صحة تصميم بروتوكول الدراسة الفردية والرسائل الرئيسية لتقرير الدراسة السريرية (CSR).
- يساهم في استراتيجية عرض البيانات على مستوى المشروع ومعايير الرسائل
- مؤلفو المستندات التنظيمية السريرية الأخرى، حسب الحاجة مثل IND وNDA/MAA/BLA والنظرة العامة السريرية والملخص السريري للفعالية والملخص المتكامل للفعالية والملخص السريري للسلامة
- تدريب كبار الكتاب العلميين الطبيين والكتاب العلميين الطبيين على تطوير الخبرة في كتابة الوثائق السريرية والتنظيمية والتقديمية.
- يقود تصميم جميع مستندات تقديم مستوى المشروع المخصصة لدعم خطة التطوير السريري (CDP)
- يقوم بالتحقق من صحة تصميم بروتوكول الدراسة الفردية والرسائل الرئيسية لتقرير الدراسة السريرية (CSR).
- يساهم في استراتيجية عرض البيانات على مستوى المشروع ومعايير الرسائل
- مؤلفو المستندات التنظيمية السريرية الأخرى، حسب الحاجة مثل IND وNDA/MAA/BLA والنظرة العامة السريرية والملخص السريري للفعالية والملخص المتكامل للفعالية والملخص السريري للسلامة
- تدريب كبار الكتاب العلميين الطبيين والكتاب العلميين الطبيين على تطوير الخبرة في كتابة الوثائق السريرية والتنظيمية والتقديمية.
4. كاتب طبي كبير
مسؤوليات الدور
- ينتج بشكل مستقل مستندات سريرية وتنظيمية بالتعاون مع كبار الكتاب الطبيين. قد تتضمن هذه المستندات مستندات على مستوى الدراسة السريرية مثل مستندات الملخص السريري والبروتوكولات وتقارير الدراسات السريرية وتقارير البحوث السريرية وكتب الإحاطة ومستندات الاستجابة وخطط تحسين الأداء. ويشمل ذلك المرحلة الأولى في المرضى إلى المرحلة الثالثة عبر مجالات علاجية متعددة.
- تحليل البيانات بشكل شامل وتفسيرها بشكل نقدي لتحديد أفضل نهج لكتابة كل وثيقة، وتطبيق استراتيجيات الكتابة الهزيلة.
- يعمل كجهة اتصال أساسية لفريق الدراسة فيما يتعلق بإعداد الجداول الزمنية (بما في ذلك التخطيط) للوثائق المخصصة.
- يسهل مراجعة المستندات ويضمن أن المستندات جاهزة للتقديم وتمت الموافقة عليها أخيرًا. عند إعداد المستندات، ستكون على اتصال مباشر بموظفي مراقبة الجودة ومتخصصي النشر الذين يدعمونك في إعداد المستندات.
- الحد الأدنى المطلوب هو درجة البكالوريوس؛ يفضل درجة الماجستير
- 3-5 سنوات من الخبرة في الكتابة الطبية وخبرة صيدلانية أخرى ذات صلة جنبًا إلى جنب مع المعرفة العلمية والتنظيمية
- مهارات قوية في الكتابة والقدرة على تحويل البيانات العلمية إلى رسائل واضحة وسليمة علمياً ومنظمة بشكل جيد.
- إتقان الكتابة بشكل مستقل لعدة أنواع من الوثائق السريرية/التنظيمية (البروتوكولات، وتقارير المسؤولية الاجتماعية للشركات، وما إلى ذلك) بما في ذلك قيادة عملية الإنشاء، وتنسيق وظائف التأليف، وتسهيل مراجعة الوثائق، والتأكد من أن الوثائق جاهزة للتقديم وتمت الموافقة عليها أخيرًا.
- ينتج بشكل مستقل مستندات سريرية وتنظيمية بالتعاون مع كبار الكتاب الطبيين. قد تتضمن هذه المستندات مستندات على مستوى الدراسة السريرية مثل مستندات الملخص السريري والبروتوكولات وتقارير الدراسات السريرية وتقارير البحوث السريرية وكتب الإحاطة ومستندات الاستجابة وخطط تحسين الأداء. ويشمل ذلك المرحلة الأولى في المرضى إلى المرحلة الثالثة عبر مجالات علاجية متعددة.
- تحليل البيانات بشكل شامل وتفسيرها بشكل نقدي لتحديد أفضل نهج لكتابة كل وثيقة، وتطبيق استراتيجيات الكتابة الهزيلة.
- يعمل كجهة اتصال أساسية لفريق الدراسة فيما يتعلق بإعداد الجداول الزمنية (بما في ذلك التخطيط) للوثائق المخصصة.
- يسهل مراجعة المستندات ويضمن أن المستندات جاهزة للتقديم وتمت الموافقة عليها أخيرًا. عند إعداد المستندات، ستكون على اتصال مباشر بموظفي مراقبة الجودة ومتخصصي النشر الذين يدعمونك في إعداد المستندات.
- الحد الأدنى المطلوب هو درجة البكالوريوس؛ يفضل درجة الماجستير
- 3-5 سنوات من الخبرة في الكتابة الطبية وخبرة صيدلانية أخرى ذات صلة جنبًا إلى جنب مع المعرفة العلمية والتنظيمية
- مهارات قوية في الكتابة والقدرة على تحويل البيانات العلمية إلى رسائل واضحة وسليمة علمياً ومنظمة بشكل جيد.
- إتقان الكتابة بشكل مستقل لعدة أنواع من الوثائق السريرية/التنظيمية (البروتوكولات، وتقارير المسؤولية الاجتماعية للشركات، وما إلى ذلك) بما في ذلك قيادة عملية الإنشاء، وتنسيق وظائف التأليف، وتسهيل مراجعة الوثائق، والتأكد من أن الوثائق جاهزة للتقديم وتمت الموافقة عليها أخيرًا.
كيفية التقديم على الوظائف
للتقديم على الوظائف المذكورة، يمكنك اتباع الخطوات التالية:
- للانتقال إلى صفحة التقديم. ( فرص عمل شركة أيكون للحلول الإستراتيجية )
- انقر فوق المسمى الوظيفي لعرض التفاصيل.
- يُرجى النقر فوق زر التقديم السريع في أعلى الصفحة.
- أدخل المعلومات المطلوبة في الشاشات المنبثقة.
- انقر فوق مراجعة لمراجعة الاستمارة.
المصدر وتفاصيل إضافية
- مصدر الوظائف: الموقع الرسمي
- تاريخ النشر: 2-3-2025 (يرجى التأكد من التاريخ قبل التقديم).
- الجنسيات المطلوبة: جميع الجنسيات.
.png)
