Qatar Jobs Today: ICON Strategic Solutions Company announces new job opportunities. Are you looking for job opportunities in Qatar? ICON Strategic Solutions Company announces the opening of recruitment for many jobs in various specializations in Qatar on today's date. These opportunities are available to all nationalities. Learn about the available jobs and how to apply through the following advertisement.
↔
Required jobs in ICON Strategic Solutions company and their details:
1. Clinical Trial Manager - Real World Evidence
What You Will Be Doing
- Deliver Trials(s) on time, within budget, and with highest achievable quality.
- Assist in the review, development and/or writing of clinical trial documents and manuals as needed, including but not limited to Protocol, Case Report Forms, informed consent forms, Clinical Study Report and other regulatory documents.
- Manage the evaluation and selection of investigative sites for applicable clinical trials, responsible for feasibility.
- Select, coordinate, and monitor activities of vendors.
- Review of monitoring reports and conduct co-monitoring visits, as needed.
- Develop and manage trial(s) timelines, budget and priorities.
- Participate in data review and discrepancy resolution.
- Ensure set up and maintain all systems in order to plan and implement trial(s) and track progress.
- Generate reports to update management on progress of the clinical trial(s)
- Ensure appropriate clinical trial supply plans are implemented and managed where appropriate
- Develop recruitment plans, risk-mitigation plan, monitor, and implement contingencies as required.
- Participate in monitoring study/program safety.
- Develop key study quality metrics (e.g., eligibility, primary endpoint data, etc.) and determine appropriate action in conjunction with study team.
- Perform initial review of CRO and other third-party vendor training on protocols, guidelines, and/or practices.
- Lead multi-disciplinary trial teams, including the study team meetings.
- Function as the primary contact for program(s) between Drug Development and other departments
2. Principal Medical Writer
What You Will Be Doing
- Drives the design of all assigned project level submission documents in support of the Clinical Development Plan (CDP)
- Validates the individual study protocol design and clinical study report (CSR) key messages.
- Contributes to the project level data presentation strategy and messaging standards
- Authors other clinical regulatory documents, as required such as IND, NDA/MAA/BLA, Clinical Overviews, Clinical Summary of efficacy & Integrated summary of efficacy, Clinical Summary of Safety
- Mentors Senior Scientific Medical Writers and Scientific Medical Writers in developing expertise in writing clinical, regulatory and submission documents.
3. Senior Principal Safety Scientist
Knowledge, Skills And Abilities
- Expertise in pharmacovigilance requirements relating to marketed products and clinical trials across all major markets
- Extensive signal detection & management experience is a must.
- Understanding of the principles of databases, querying data sources as well as developing and applying search strategies
- Working knowledge of MedDRA
- Excellent attention to detail, data interpretation and medical-scientific writing skills
- Advanced critical thinking and problem-solving skills with ability to evaluate and escalate appropriately Solid project management skills with the ability to manage multiple projects simultaneously and ability to redress issues proactively with limited management intervention
- Ability to motivate, mentor and provide guidance to less experienced staff, routinely exhibiting robust and proactive scientific expertise
- Excellent oral and written English language communication skills, including paraphrasing skills
- Advanced computer skills with the ability to work within multiple systems; advanced skills in Microsoft Office products (including Outlook, Word, and Excel)
- Working knowledge of Oracle Empirica.
- Ability to maintain a positive and professional demeanor in challenging circumstances and to proactively plan for likely scenarios using personal experience
- Ability to work effectively within a team to attain a shared goal
4. Regulatory Project Manager
Responsibilities
- Represents the regulatory project and submission management (RPSM) group in cross-functional planning to develop global regulatory submission and execution plans in line with the client’s needs and regulatory team goals.
- Partners with document providers to project manage the timely receipt of submission ready documents for inclusion in global dossiers.
- Communicates external agency submission standards and internal business submission processes to ensure compliance and efficiency in the delivery of submission.
- Ensures that company is aware and responsive to external guidelines, regulations, changes in the marketplace and other information relating to global regulatory project and submission management.
5. Global Medical Safety Lead - Homebased in UK or Europe.
You Will Be Responsible For
- Leading and performing the assessment of medical safety data for assigned products
- Developing and executing safety signaling and benefit-risk management strategies
- Closely collaborating with stakeholders internally (e.g. Regulatory Affairs, clinical development, medical affairs) and externally (e.g. Key Opinion Leaders or regulatory agencies) to align safety communications and to ensure the safe use of products
- Provide strategic medical safety leadership and practical contributions for assigned product(s) in a cross-functional setting
- Perform safety signal management and benefit risk assessment activities as well as other regular and/or ad-hoc aggregate safety data reviews as needed for assigned product(s)
- Lead cross-functional teams to perform regular and/or ad-hoc review of existing and emerging aggregate safety data for assigned product(s)
- Contribute to the development of the overall safety governance structure and activities
- Provide safety strategies and deliver accurate, timely and high quality safety contributions for the preparation of relevant sections of regulatory submission documents globally (e.g. ISS, SCS, narratives) for assigned product(s)
- Prepare and/or review safety sections of clinical/regulatory documents (including study protocols, IBs, Clinical Study Reports, or ICFs)
- Provide medical safety support for the preparation of responses to regulatory authority inquiries. Assure that safety information is timely, complete, and accurate
- Lead the overall preparation of periodic safety reports (e.g. PSUR, DSUR); provide medical safety content and ensure consistency and quality of these documents
- Oversee the medical assessment of individual case safety reports (ICSR)
- Confirm criteria and content for expedited reporting and unblinding (e.g. SUSAR or urgent safety issues)
- Lead or actively contribute to the preparations and presentation of safety information to the Data Safety Monitoring Board (DSMB)
- Provide medical safety contributions at internal audits and regulatory inspections
How to apply for jobs
To apply for the aforementioned jobs, you can follow these steps:
- To go to the application page. (Job opportunities for ICON Strategic Solutions Company)
- Click on a job title to view details.
- Please click the Easy Apply button at the top of the page.
- Enter the required information in the pop-up screens.
- Click Review to review the form.
Source and additional details
- Job source: The official website
- Posted Date: 6-4-2025 (Please check the date before applying).
- Required Nationalities: All nationalities.
وظائف قطر اليوم: شركة أيكون للحلول الإستراتيجية تعلن عن فرص عمل جديدة . هل تبحث عن فرص عمل في قطر ؟ شركة أيكون للحلول الإستراتيجية تعلن عن فتح باب التوظيف للعديد من الوظائف في مختلف التخصصات في قطر بتاريخ اليوم . تتاح هذه الفرص لجميع الجنسيات. تعرف على الوظائف المتاحة وكيفية التقديم من خلال الإعلان التالي.
الوظائف المطلوبة في شركة أيكون للحلول الإستراتيجية وتفاصيلها:
1. مدير التجارب السريرية - الأدلة الواقعية
ماذا ستفعل
- تسليم التجارب في الوقت المحدد، وفي حدود الميزانية، وبأعلى جودة ممكنة.
- المساعدة في مراجعة وتطوير و/أو كتابة مستندات التجارب السريرية والأدلة حسب الحاجة، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر البروتوكول، ونماذج تقارير الحالة، ونماذج الموافقة المستنيرة، وتقرير الدراسة السريرية وغيرها من المستندات التنظيمية.
- إدارة تقييم واختيار المواقع البحثية للتجارب السريرية القابلة للتطبيق، والمسؤول عن الجدوى.
- تحديد وتنسيق ومراقبة أنشطة البائعين.
- مراجعة تقارير الرصد وإجراء زيارات الرصد المشترك حسب الحاجة.
- تطوير وإدارة الجداول الزمنية والميزانية والأولويات للتجارب.
- المشاركة في مراجعة البيانات وحل التناقضات.
- تأكد من إعداد وصيانة جميع الأنظمة من أجل التخطيط للتجارب وتنفيذها وتتبع التقدم.
- إنشاء تقارير لتحديث الإدارة بشأن تقدم التجارب السريرية
- ضمان تنفيذ خطط إمداد التجارب السريرية المناسبة وإدارتها عند الاقتضاء
- إعداد خطط التوظيف، وخطة التخفيف من المخاطر، ورصد وتنفيذ الخطط الطارئة حسب الحاجة.
- المشاركة في مراقبة سلامة الدراسة/البرنامج.
- تطوير مقاييس جودة الدراسة الرئيسية (على سبيل المثال، الأهلية، وبيانات نقطة النهاية الأولية، وما إلى ذلك) وتحديد الإجراء المناسب بالتعاون مع فريق الدراسة.
- إجراء مراجعة أولية لتدريب CRO والموردين الآخرين من جهات خارجية على البروتوكولات والمبادئ التوجيهية و/أو الممارسات.
- قيادة فرق التجارب متعددة التخصصات، بما في ذلك اجتماعات فريق الدراسة.
- العمل كجهة اتصال أساسية للبرامج بين قسم تطوير الأدوية والأقسام الأخرى
- تسليم التجارب في الوقت المحدد، وفي حدود الميزانية، وبأعلى جودة ممكنة.
- المساعدة في مراجعة وتطوير و/أو كتابة مستندات التجارب السريرية والأدلة حسب الحاجة، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر البروتوكول، ونماذج تقارير الحالة، ونماذج الموافقة المستنيرة، وتقرير الدراسة السريرية وغيرها من المستندات التنظيمية.
- إدارة تقييم واختيار المواقع البحثية للتجارب السريرية القابلة للتطبيق، والمسؤول عن الجدوى.
- تحديد وتنسيق ومراقبة أنشطة البائعين.
- مراجعة تقارير الرصد وإجراء زيارات الرصد المشترك حسب الحاجة.
- تطوير وإدارة الجداول الزمنية والميزانية والأولويات للتجارب.
- المشاركة في مراجعة البيانات وحل التناقضات.
- تأكد من إعداد وصيانة جميع الأنظمة من أجل التخطيط للتجارب وتنفيذها وتتبع التقدم.
- إنشاء تقارير لتحديث الإدارة بشأن تقدم التجارب السريرية
- ضمان تنفيذ خطط إمداد التجارب السريرية المناسبة وإدارتها عند الاقتضاء
- إعداد خطط التوظيف، وخطة التخفيف من المخاطر، ورصد وتنفيذ الخطط الطارئة حسب الحاجة.
- المشاركة في مراقبة سلامة الدراسة/البرنامج.
- تطوير مقاييس جودة الدراسة الرئيسية (على سبيل المثال، الأهلية، وبيانات نقطة النهاية الأولية، وما إلى ذلك) وتحديد الإجراء المناسب بالتعاون مع فريق الدراسة.
- إجراء مراجعة أولية لتدريب CRO والموردين الآخرين من جهات خارجية على البروتوكولات والمبادئ التوجيهية و/أو الممارسات.
- قيادة فرق التجارب متعددة التخصصات، بما في ذلك اجتماعات فريق الدراسة.
- العمل كجهة اتصال أساسية للبرامج بين قسم تطوير الأدوية والأقسام الأخرى
2. كاتب طبي رئيسي
ماذا ستفعل
- يقود تصميم جميع مستندات تقديم مستوى المشروع المخصصة لدعم خطة التطوير السريري (CDP)
- يقوم بالتحقق من صحة تصميم بروتوكول الدراسة الفردية والرسائل الرئيسية لتقرير الدراسة السريرية (CSR).
- يساهم في استراتيجية عرض البيانات على مستوى المشروع ومعايير الرسائل
- مؤلفو مستندات تنظيمية سريرية أخرى، حسب الحاجة، مثل IND وNDA/MAA/BLA والنظرة العامة السريرية والملخص السريري للفعالية والملخص المتكامل للفعالية والملخص السريري للسلامة
- تدريب كبار الكتاب الطبيين العلميين والكتاب الطبيين العلميين على تطوير الخبرة في كتابة الوثائق السريرية والتنظيمية والتقديمية.
- يقود تصميم جميع مستندات تقديم مستوى المشروع المخصصة لدعم خطة التطوير السريري (CDP)
- يقوم بالتحقق من صحة تصميم بروتوكول الدراسة الفردية والرسائل الرئيسية لتقرير الدراسة السريرية (CSR).
- يساهم في استراتيجية عرض البيانات على مستوى المشروع ومعايير الرسائل
- مؤلفو مستندات تنظيمية سريرية أخرى، حسب الحاجة، مثل IND وNDA/MAA/BLA والنظرة العامة السريرية والملخص السريري للفعالية والملخص المتكامل للفعالية والملخص السريري للسلامة
- تدريب كبار الكتاب الطبيين العلميين والكتاب الطبيين العلميين على تطوير الخبرة في كتابة الوثائق السريرية والتنظيمية والتقديمية.
3. كبير علماء السلامة
المعرفة والمهارات والقدرات
- الخبرة في متطلبات اليقظة الدوائية المتعلقة بالمنتجات المسوقة والتجارب السريرية في جميع الأسواق الرئيسية
- يجب أن تكون لديك خبرة واسعة في اكتشاف الإشارة وإدارتها.
- فهم مبادئ قواعد البيانات، والاستعلام عن مصادر البيانات، بالإضافة إلى تطوير استراتيجيات البحث وتطبيقها
- المعرفة العملية بـMedDRA
- اهتمام ممتاز بالتفاصيل وتفسير البيانات ومهارات الكتابة الطبية والعلمية
- مهارات متقدمة في التفكير النقدي وحل المشكلات مع القدرة على التقييم والتصعيد بشكل مناسب مهارات قوية في إدارة المشاريع مع القدرة على إدارة مشاريع متعددة في وقت واحد والقدرة على معالجة المشكلات بشكل استباقي مع تدخل إداري محدود
- القدرة على تحفيز وتوجيه وتقديم التوجيه للموظفين الأقل خبرة، وإظهار الخبرة العلمية القوية والاستباقية بشكل روتيني
- مهارات ممتازة في التواصل باللغة الإنجليزية الشفهي والمكتوب، بما في ذلك مهارات إعادة الصياغة
- مهارات الكمبيوتر المتقدمة مع القدرة على العمل ضمن أنظمة متعددة؛ مهارات متقدمة في منتجات Microsoft Office (بما في ذلك Outlook وWord وExcel)
- معرفة عملية بـ Oracle Empirica.
- القدرة على الحفاظ على سلوك إيجابي ومهني في ظل الظروف الصعبة والتخطيط بشكل استباقي للسيناريوهات المحتملة باستخدام الخبرة الشخصية
- القدرة على العمل بشكل فعال ضمن فريق لتحقيق هدف مشترك
- الخبرة في متطلبات اليقظة الدوائية المتعلقة بالمنتجات المسوقة والتجارب السريرية في جميع الأسواق الرئيسية
- يجب أن تكون لديك خبرة واسعة في اكتشاف الإشارة وإدارتها.
- فهم مبادئ قواعد البيانات، والاستعلام عن مصادر البيانات، بالإضافة إلى تطوير استراتيجيات البحث وتطبيقها
- المعرفة العملية بـMedDRA
- اهتمام ممتاز بالتفاصيل وتفسير البيانات ومهارات الكتابة الطبية والعلمية
- مهارات متقدمة في التفكير النقدي وحل المشكلات مع القدرة على التقييم والتصعيد بشكل مناسب مهارات قوية في إدارة المشاريع مع القدرة على إدارة مشاريع متعددة في وقت واحد والقدرة على معالجة المشكلات بشكل استباقي مع تدخل إداري محدود
- القدرة على تحفيز وتوجيه وتقديم التوجيه للموظفين الأقل خبرة، وإظهار الخبرة العلمية القوية والاستباقية بشكل روتيني
- مهارات ممتازة في التواصل باللغة الإنجليزية الشفهي والمكتوب، بما في ذلك مهارات إعادة الصياغة
- مهارات الكمبيوتر المتقدمة مع القدرة على العمل ضمن أنظمة متعددة؛ مهارات متقدمة في منتجات Microsoft Office (بما في ذلك Outlook وWord وExcel)
- معرفة عملية بـ Oracle Empirica.
- القدرة على الحفاظ على سلوك إيجابي ومهني في ظل الظروف الصعبة والتخطيط بشكل استباقي للسيناريوهات المحتملة باستخدام الخبرة الشخصية
- القدرة على العمل بشكل فعال ضمن فريق لتحقيق هدف مشترك
4. مدير المشروع التنظيمي
المسؤوليات
- يمثل مجموعة إدارة المشاريع التنظيمية والتقديم (RPSM) في التخطيط متعدد الوظائف لتطوير خطط التقديم والتنفيذ التنظيمية العالمية بما يتماشى مع احتياجات العميل وأهداف الفريق التنظيمي.
- يتعاون مع مقدمي المستندات لإدارة المشروع واستلام المستندات الجاهزة للتقديم في الوقت المناسب لإدراجها في الملفات العالمية.
- يقوم بتواصل معايير تقديم الوكالة الخارجية وعمليات تقديم الأعمال الداخلية لضمان الامتثال والكفاءة في تقديم الطلب.
- ضمان أن تكون الشركة على دراية بالمبادئ التوجيهية الخارجية واللوائح والتغييرات في السوق وغيرها من المعلومات المتعلقة بإدارة المشاريع التنظيمية العالمية وتقديمها واستجابتها لها.
- يمثل مجموعة إدارة المشاريع التنظيمية والتقديم (RPSM) في التخطيط متعدد الوظائف لتطوير خطط التقديم والتنفيذ التنظيمية العالمية بما يتماشى مع احتياجات العميل وأهداف الفريق التنظيمي.
- يتعاون مع مقدمي المستندات لإدارة المشروع واستلام المستندات الجاهزة للتقديم في الوقت المناسب لإدراجها في الملفات العالمية.
- يقوم بتواصل معايير تقديم الوكالة الخارجية وعمليات تقديم الأعمال الداخلية لضمان الامتثال والكفاءة في تقديم الطلب.
- ضمان أن تكون الشركة على دراية بالمبادئ التوجيهية الخارجية واللوائح والتغييرات في السوق وغيرها من المعلومات المتعلقة بإدارة المشاريع التنظيمية العالمية وتقديمها واستجابتها لها.
5. مسؤول السلامة الطبية العالمية - العمل من المنزل في المملكة المتحدة أو أوروبا.
ستكون مسؤولا عن
- قيادة وتنفيذ تقييم بيانات السلامة الطبية للمنتجات المخصصة
- تطوير وتنفيذ استراتيجيات إشارات السلامة وإدارة المخاطر والفوائد
- التعاون الوثيق مع أصحاب المصلحة داخليًا (على سبيل المثال الشؤون التنظيمية والتطوير السريري والشؤون الطبية) وخارجيًا (على سبيل المثال قادة الرأي الرئيسيون أو الهيئات التنظيمية) لمواءمة اتصالات السلامة وضمان الاستخدام الآمن للمنتجات
- توفير القيادة الاستراتيجية للسلامة الطبية والمساهمات العملية للمنتجات المخصصة في بيئة متعددة الوظائف
- تنفيذ أنشطة إدارة إشارات السلامة وتقييم مخاطر الفوائد بالإضافة إلى مراجعات البيانات المجمعة الأخرى المنتظمة و/أو المخصصة للسلامة حسب الحاجة للمنتج (المنتجات) المعينة
- قيادة فرق متعددة الوظائف لإجراء مراجعة منتظمة و/أو مخصصة لبيانات السلامة المجمعة الحالية والناشئة للمنتج (المنتجات) المعينة
- المساهمة في تطوير هيكل وأنشطة حوكمة السلامة الشاملة
- توفير استراتيجيات السلامة وتقديم مساهمات السلامة الدقيقة وفي الوقت المناسب والعالية الجودة لإعداد الأقسام ذات الصلة من وثائق تقديم اللوائح التنظيمية على مستوى العالم (على سبيل المثال ISS و SCS والسرد) للمنتج (المنتجات) المعينة
- إعداد و/أو مراجعة أقسام السلامة في المستندات السريرية/التنظيمية (بما في ذلك بروتوكولات الدراسة، أو IBs، أو تقارير الدراسات السريرية، أو ICFs)
- تقديم الدعم في مجال السلامة الطبية لإعداد الردود على استفسارات الجهات التنظيمية. ضمان دقة واكتمال معلومات السلامة في الوقت المناسب.
- قيادة الإعداد الشامل لتقارير السلامة الدورية (على سبيل المثال PSUR و DSUR) ؛ توفير محتوى السلامة الطبية وضمان الاتساق والجودة لهذه الوثائق
- الإشراف على التقييم الطبي لتقارير سلامة الحالات الفردية (ICSR)
- تأكيد المعايير والمحتوى للإبلاغ السريع والكشف عن المعلومات (على سبيل المثال، SUSAR أو قضايا السلامة العاجلة)
- قيادة أو المساهمة بشكل فعال في إعداد وتقديم معلومات السلامة إلى مجلس مراقبة سلامة البيانات (DSMB)
- تقديم مساهمات السلامة الطبية في عمليات التدقيق الداخلي والتفتيش التنظيمي
- قيادة وتنفيذ تقييم بيانات السلامة الطبية للمنتجات المخصصة
- تطوير وتنفيذ استراتيجيات إشارات السلامة وإدارة المخاطر والفوائد
- التعاون الوثيق مع أصحاب المصلحة داخليًا (على سبيل المثال الشؤون التنظيمية والتطوير السريري والشؤون الطبية) وخارجيًا (على سبيل المثال قادة الرأي الرئيسيون أو الهيئات التنظيمية) لمواءمة اتصالات السلامة وضمان الاستخدام الآمن للمنتجات
- توفير القيادة الاستراتيجية للسلامة الطبية والمساهمات العملية للمنتجات المخصصة في بيئة متعددة الوظائف
- تنفيذ أنشطة إدارة إشارات السلامة وتقييم مخاطر الفوائد بالإضافة إلى مراجعات البيانات المجمعة الأخرى المنتظمة و/أو المخصصة للسلامة حسب الحاجة للمنتج (المنتجات) المعينة
- قيادة فرق متعددة الوظائف لإجراء مراجعة منتظمة و/أو مخصصة لبيانات السلامة المجمعة الحالية والناشئة للمنتج (المنتجات) المعينة
- المساهمة في تطوير هيكل وأنشطة حوكمة السلامة الشاملة
- توفير استراتيجيات السلامة وتقديم مساهمات السلامة الدقيقة وفي الوقت المناسب والعالية الجودة لإعداد الأقسام ذات الصلة من وثائق تقديم اللوائح التنظيمية على مستوى العالم (على سبيل المثال ISS و SCS والسرد) للمنتج (المنتجات) المعينة
- إعداد و/أو مراجعة أقسام السلامة في المستندات السريرية/التنظيمية (بما في ذلك بروتوكولات الدراسة، أو IBs، أو تقارير الدراسات السريرية، أو ICFs)
- تقديم الدعم في مجال السلامة الطبية لإعداد الردود على استفسارات الجهات التنظيمية. ضمان دقة واكتمال معلومات السلامة في الوقت المناسب.
- قيادة الإعداد الشامل لتقارير السلامة الدورية (على سبيل المثال PSUR و DSUR) ؛ توفير محتوى السلامة الطبية وضمان الاتساق والجودة لهذه الوثائق
- الإشراف على التقييم الطبي لتقارير سلامة الحالات الفردية (ICSR)
- تأكيد المعايير والمحتوى للإبلاغ السريع والكشف عن المعلومات (على سبيل المثال، SUSAR أو قضايا السلامة العاجلة)
- قيادة أو المساهمة بشكل فعال في إعداد وتقديم معلومات السلامة إلى مجلس مراقبة سلامة البيانات (DSMB)
- تقديم مساهمات السلامة الطبية في عمليات التدقيق الداخلي والتفتيش التنظيمي
كيفية التقديم على الوظائف
للتقديم على الوظائف المذكورة، يمكنك اتباع الخطوات التالية:
- للانتقال إلى صفحة التقديم. ( فرص عمل شركة أيكون للحلول الإستراتيجية )
- انقر فوق المسمى الوظيفي لعرض التفاصيل.
- يُرجى النقر فوق زر التقديم السريع في أعلى الصفحة.
- أدخل المعلومات المطلوبة في الشاشات المنبثقة.
- انقر فوق مراجعة لمراجعة الاستمارة.
المصدر وتفاصيل إضافية
- مصدر الوظائف: الموقع الرسمي
- تاريخ النشر: 6-4-2025 (يرجى التأكد من التاريخ قبل التقديم).
- الجنسيات المطلوبة: جميع الجنسيات.
.png)
